医院医疗器械清洗消毒管理的风险质量控制研究

摘要：随着医疗技术的发展，医院对器械清洗消毒的要求越来越高。医疗器械的清洗和消毒是预防医院感染的重要环节，任何一个小失误都可能带来严重后果。本文从实际工作出发，分析清洗消毒中常见的问题，找出存在的风险点，并提出一套行之有效的质量控制措施，以提高医疗器械处理的安全性和规范性。

关键词：医疗器械；清洗消毒；风险控制；质量管理；医院感染

在医院里，医疗器械是医生每天离不开的重要工具。从手术刀、镊子，到各种内窥镜和牙科设备，这些器械使用后必须进行彻底的清洗和消毒，才能再次使用。如果器械上的血液或体液没有清理干净，细菌或病毒就可能通过器械传播，引发交叉感染，危害患者的健康。清洗消毒工作看起来简单，其实涉及的环节很多，操作过程也有技术要求。如果流程不规范、人员操作不当、设备维护不到位，就可能出现风险。因此，建立一套科学、可行的风险质量控制机制，对保障医院安全、提升服务水平意义重大。

一、医疗器械清洗消毒的常规流程

第一、回收。重复使用的诊疗器械、器具和物品直接置于密闭的容器中，精密器械应采用保护措施，由消毒供应室集中回收处理。

第二、分类。在消毒供应室去污区分类清点器械，按材质与结构精密度分组。常规器械机械清洗，精密或污染重的器械手工清洗。

第三、清洗 。清洗分为四个清洗步骤：

1、冲洗:使用流动水去除器械、去除器具和物品表面污物。

2、洗涤:使用含有化学清洗剂的清洗用水，去除器械、器具和物品表面污物。

3、漂洗：使用流动水冲洗洗涤后器械、器具和物品上残留。

4、终末漂洗:用经纯化的水对漂洗后的器械、器具上和物品进行最终处理。

第四、消毒。清洗过的器械要进行消毒处理,首选机械湿热消毒,还可以采用75%乙醇、酸性氧化电位水或其他消毒剂进行消毒。

第五、干燥。根据器械的材质进入烘干机，选择适宜的干燥温度，金属类干燥温度70°C~90°C，塑胶类干燥温度65°C~75°C。不耐热器械可使用消毒的低纤维絮擦布、压力气枪或≥95%乙醇进行干燥处理。

第六、器械检查与保养。采用目测及光源放大镜进行检查。检查器械表面及其关节、齿牙处，血渍、污渍、水垢等残留物质和锈斑，若清洗不合格需重处理，功能损毁或锈蚀严重，要及时报修或报废。

第七、包装。器械采用闭合式包装，用2层布或纸塑包装进行包装。包内要放化学指示卡。在使用布进行包装前需核对数量，包外贴化学指示卡，注明包内的物品名称、包装者、灭菌器编号、灭菌批次、有效期、失效期等。

第八、灭菌。根据器械特性选择压力蒸汽、干热或低温灭菌，严格按步骤进行，监测灭菌参数及效果，湿包视为污染。

第九、储存。无菌物品分类分架存放，离地≥20cm、离墙≥5cm、离顶≥50cm。

第十、无菌物品发放。遵循先进先出，发放前确认完好与有效期。植入物需生物监测合格后发放，所有发放记录完整、可追溯。

二、清洗消毒中常见的风险问题

第一，人为操作不规范。有些工作人员为了赶进度，可能会缩短清洗时间，或者省略某些清洁步骤，比如没有使用正确的清洗剂，或者清洗不彻底。这些看似节省时间的做法，其实埋下了很大的隐患。

第二，消毒设备运行异常。消毒设备如高压灭菌器、超声波清洗机等长期使用后，如果不定期保养，可能出现温度不达标、压力不足等问题，导致消毒效果大打折扣。

第三，清洗死角处理不当。某些器械构造复杂，如腔镜、骨科器械等，内部结构难以彻底清洗，如果没有使用专用工具或方法，很容易藏污纳垢。

第四，管理制度不健全。部分医院在清洗消毒环节缺乏标准操作流程，记录不全、监管不到位。一旦出现问题，责任难以追溯。

第五，员工培训不到位。器械清洗需要一定的专业知识和技能。如果没有系统培训，新上岗员工可能不了解不同器械的处理要求，从而导致消毒失败。

三、清洗消毒质量控制的有效做法

第一，操作流程要明确，环节不能省。首先，医院要制定清晰、具体的操作流程，不同类型的器械要有不同的处理方法。例如，普通手术器械和腔镜类精密器械，在清洗方式、消毒手段上就有很大差别。操作流程最好图文并茂张贴在工作区，便于新老员工随时查看、对照操作。每一个环节都不能偷工减料。比如，有的器械用完后表面干净，但内部可能还有看不见的污染物，必须经过彻底冲洗、刷洗和超声波处理，不能因为“看起来没问题”就跳过步骤。

第二，建立检查制度，把好“出口关”。器械清洗完后，必须进行外观检查和功能测试。检查内容包括是否有血渍残留、是否生锈、是否破损、是否影响正常使用等。如果发现问题，要立即返工处理，不能带着疑问进入下一步消毒。

消毒完成后，再次进行检测。例如，使用化学指示卡或生物监测标志，确认灭菌条件是否达标。有条件的医院可以安排感控人员定期抽查，确保日常工作不走样、不马虎。

第三，人员要专业，培训要到位。清洗消毒不是“谁有空谁来做”的简单活儿，而是一项需要知识和技能的专业工作。每一位从事该工作的人员，都应该经过系统培训后才能上岗。培训内容应包括器械识别、污染分级、清洗设备使用、消毒方式选择、质量标准要求等。医院还应定期组织复训与考核，帮助员工了解最新标准和技术，确保操作不会因“经验主义”而出错。

第四，设备要维护，记录要完整。清洗机、灭菌器等设备每天高频使用，必须安排定期维护。建议设立“设备管理日志”，由专人负责填写使用时间、保养记录、故障排查情况等，做到设备运行状态心中有数。同时，每一次器械处理流程，也要有详细记录，包括谁操作、用哪台设备、清洗时间和方式、消毒条件、处理结果等。一旦发生问题，可以快速追溯原因和责任，做到有据可查、有责可追。

第五，鼓励反馈与改进。清洗消毒工作不仅要做好，还要善于发现问题。医院应设立意见反馈渠道，鼓励消毒供应人员、临床护士及医生对器械清洁度、包装完整性、使用安全性等方面提出意见和建议。对于反复出现的问题，要召开专题会议进行分析，找出原因，制定对策，推动持续改进。同时可以开展“质量月”活动、技能竞赛等方式，让员工参与到质量提升中来，增强工作积极性和责任感[2]。

四、持续改进建议

第一，成立多部门联合质控小组。由医院感控科、设备科、消毒供应室、护理部等多部门组成器械清洗消毒质量控制小组，明确职责分工，定期召开会议，专门负责发现问题、制定整改措施、跟踪改进效果，确保风险早发现、早处理。

第二，开展日常巡查和定期考核。建立“日巡查+月考核”的监督机制。感控人员每日巡视关键操作点，如清洗流程是否完整、灭菌设备是否运行正常；每月组织实操考试或知识测评，对发现问题及时反馈并记录在案。

第三，建设清洗消毒操作“模拟区”。为提升培训效果，可设立一处“清洗消毒技能培训角”，模拟器械清洗全过程，供新员工和在岗人员反复练习。尤其是对复杂器械的拆装和特殊处理，有助于提升操作熟练度。

第四，引进信息化追溯系统。推广使用条码或RFID（射频识别）系统，对每件器械从回收到消毒再到发放进行全流程记录，谁操作、哪台设备处理、哪天完成一目了然。一旦出现问题，能迅速追踪来源，提高处理效率。

第五，鼓励员工参与改进建议。设立“合理化建议箱”，鼓励清洗消毒一线人员提出改进想法，如流程优化、设备使用技巧、常见问题处理方法等。每季度评选优秀建议并给予表扬和奖励，增强员工主人翁意识[3]。

第六，开展专题质量改进项目（QCC）。以科室为单位，每年开展1-2个质量改进小组项目，围绕“提高清洗合格率”“减少器械故障率”等主题，找问题、想对策、做改进、看效果，真正把质量改进融入日常工作中。

医疗器械清洗消毒看似简单，实则是医疗质量和患者安全的重要保障。一个小小的疏忽，可能导致一次手术失败，甚至引发严重的院内感染。通过建立科学规范的流程、加强人员培训、引入质量监测手段、强化设备管理，我们可以有效提升器械处理的质量，降低风险，为患者提供更安全的诊疗环境。希望本文的思考与经验，能为同行在器械清洗消毒管理方面提供一些启示。清洗消毒虽是幕后工作，但我们必须把它当作“前线战斗”的重要支撑去对待。

参考文献

[1]王静. 医疗器械清洗消毒中存在的问题及管理对策[J]. 医疗装备, 2022(9):45-47.

[2]陈晓. 医疗器械清洗质量控制路径分析[J]. 中国消毒学杂志, 2021(5):33-35.

[3]李明. 医院感染防控视角下的消毒供应管理研究[J]. 中国医院管理, 2023(4):52-55.