不同样本类型（血清、血浆、唾液）对丙型肝炎检测结果的影响比较

摘要：目的：比较血清、血浆、唾液三种样本类型在丙型肝炎病毒（HCV）抗体检测中的一致性和敏感性，探讨其在临床应用中的准确性和可替代性。方法：选取2024年1月—12月在本中心150例受检者，其中HCV抗体阳性50例，阴性100例。对每位受检者同时采集血清、血浆、唾液样本，采用酶联免疫吸附法（ELISA）检测HCV抗体，比较不同样本间检测结果的符合率、敏感性、特异性。结果：血浆与血清检测结果一致性高，总符合率为98.7%，Kappa值为0.975，提示可互为替代（P>0.05）。唾液与血清总符合率为92.0%，阳性符合率88.0%，阴性符合率94.0%，Kappa值为0.831，具有良好一致性（P<0.05）。唾液检测的敏感性为88.0%，特异性94.0%，阳性预测值88.0%，阴性预测值94.0%。共发现6例假阴性与6例假阳性，可能与抗体水平偏低或采样不规范有关。结论：血浆与血清在HCV抗体检测中的结果高度一致，可互为替代。唾液样本虽略逊于血清，但在资源受限或大规模筛查中具备良好应用前景。

关键词：丙型肝炎；HCV抗体；血清；血浆；唾液

丙型肝炎（HepatitisC）是一种以血液传播为主的病毒性肝炎，具有隐匿性强、慢性化率高的特点，若不及时诊断与治疗，可能发展为肝硬化或肝细胞癌。HCV抗体检测是初筛的重要手段，血清检测为金标准。然而，在偏远地区或特殊人群中，采集静脉血存在一定困难，因此寻找便捷、可靠的替代样本尤为重要。近年来，唾液样本作为非侵入性检测材料在艾滋病、梅毒等筛查中已显示良好效果，但其在丙型肝炎检测中的应用尚不成熟。本研究旨在比较血清、血浆及唾液三种样本在HCV抗体检测中的一致性与差异性，为检测方法的优化提供依据。

1资料与方法

1.1一般资料

本研究纳入本中心2024年1月—12月期间签署知情同意的150例受检者，均为丙型肝炎病毒抗体（HCV-Ab）检测对象。其中血清HCV-Ab阳性者50例，阴性者100例。研究对象中，男性79例，女性71例；年龄范围18～70岁，平均年龄（43.6±11.2）岁。两组在性别、年龄等基本人口学特征上无显著差异（P>0.05），具有可比性。

1.2方法

（1）样本采集与处理

所有受试者于上午8:00–10:00完成血液与唾液采集。采前禁食8小时，24小时内避免饮酒、剧烈运动及口腔操作。血清：空腹静脉采血5 mL，置于无抗凝管，室温静置30分钟后3000 rpm离心10分钟，取上清血清。血浆：采血5 mL于EDTA抗凝管中，立即3000 rpm离心10分钟分离血浆。唾液：清水含漱30秒，静待10分钟后采集自然分泌唾液5 mL，离心取上清。样本贴编号标签，采后2小时内送检，−20℃保存，24小时内完成HCV抗体检测。

（2）检测方法

三种样本均采用同品牌、同批次ELISA试剂盒进行HCV抗体检测。操作按说明书进行：加样后室温孵育30分钟，洗板5次，加入酶结合物显色，于450 nm波长读取OD值。判断标准：OD值 ≥ 阴性对照均值 + 0.10 为阳性，反之为阴性。所有样本由两名技师交叉操作，设双阳、双阴及空白对照孔，确保结果有效。

（3）质量控制

试剂在有效期内使用，操作前室温平衡；样本编号与处理流程全程记录复核；对边界值或CV＞10%的样本及时复检确认。

1.3观察指标

本研究以血清检测结果为金标准，比较血浆和唾液样本在HCV抗体检测中的准确性和一致性。主要观察指标如下：

（1）一致性分析：比较三种样本检测结果的一致性，计算总符合率、阳性符合率、阴性符合率，并采用Kappa值评价一致性水平。

（2）准确性分析：评估唾液样本检测的敏感性、特异性、阳性预测值和阴性预测值。

（3）误差分析：统计唾液检测中的假阴性、假阳性结果，分析可能影响因素。

1.4统计学处理

本研究使用SPSS26.0统计软件进行数据分析，以P<0.05为差异有统计学意义。

2结果

2.1血浆与血清检测结果比较

血浆检测结果与血清结果一致者148例，其中阳性一致49例，阴性一致99例。见表1.

表1：血浆与血清HCV抗体检测结果一致性分析表

总符合率：98.7%（148/150）

阳性符合率98.0%（49/50）

阴性符合率99.0%（99/100）

Kappa值：0.975，提示一致性极高（P>0.05）

2.2唾液与血清检测结果比较

唾液样本与血清样本阳性一致44例，阴性一致94例。见表2。

表2：唾液与血清HCV抗体检测结果一致性分析表

总符合率：92.0%（138/150）

阳性符合率：88.0%（44/50）

阴性符合率：94.0%（94/100）

Kappa值：0.831，提示良好一致性（P<0.05）

2.3准确性与误差分析

唾液样本检测的敏感性为88.0%、特异性为94.0%、阳性预测值为88.0%、阴性预测值为94.0%。见表3。在唾液检测中共出现6例假阴性和6例假阳性，其中假阴性多见于抗体水平偏低者，假阳性多与唾液样本采集不规范或轻度污染有关。

表3：唾液HCV抗体检测准确性分析表

3讨论

丙型肝炎病毒感染是一种全球性公共卫生问题，早期筛查对控制传播、降低慢性化风险具有重要意义。目前，血清HCV抗体检测仍是临床筛查的金标准，但其受限于采血技术、实验条件和受检者依从性，尤其在基层医疗机构、大规模人群筛查和特定人群（如儿童、恐惧采血者）中存在实际困难[1]。

本研究结果显示，血浆样本与血清检测结果高度一致，总符合率达98.7%，Kappa值为0.975，提示两者在HCV抗体检测中可互为替代。血浆样本的使用不需等待血液凝固，操作更便捷，适用于快速处理场景，具备临床推广价值。

唾液作为一种非侵入性、生物安全性高的样本类型，近年来在传染病筛查中的应用逐渐增多。研究数据显示，唾液检测的总符合率为92.0%，Kappa值为0.831，具备较好的检测一致性和临床实用性。其敏感性为88.0%，特异性为94.0%，略低于血清样本，可能与唾液中抗体浓度较低、采集方式不规范、个体口腔环境差异有关。

此外，唾液样本中出现的假阴性主要集中在血清抗体滴度较低者，假阳性则多与口腔污染、样本稀释不均等技术因素相关[2]。因此，标准化唾液采集与处理流程、提高检测灵敏度是提升唾液样本准确性的关键。

综上所述，血浆与血清在HCV抗体检测中的结果高度一致，可互为替代。唾液样本虽略逊于血清，但在资源受限或大规模筛查中具备良好应用前景。

参考文献：
[1]王艳.唾液样本在丙型肝炎病毒抗体检测中的应用研究[J].中国感染控制杂志，2021，20(4):312-315.

[2]李娜.不同样本类型在丙型肝炎抗体检测中的一致性比较[J].实用医学杂志，2022，38(10):1423-1426.