唾液样本在HIV微生物检测中的可行性与效果比较

摘要：目的：探讨唾液样本在HIV抗体检测中的可行性与准确性，评价其与血清检测结果的一致性，为非创检测手段的推广提供依据。方法：选取2023年1月—12月在本中心接受HIV抗体检测的150例受检者（血清阳性50例，阴性100例），同步采集唾液与血清样本，采用酶联免疫吸附试验（ELISA）检测HIV抗体，比较两种样本检测结果的一致性、敏感性和特异性。结果：唾液样本与血清检测的总符合率为93.3%，阳性符合率为90.0%，阴性符合率为95.0%，Kappa值为0.86，具有良好一致性。唾液检测的敏感性为90.0%，特异性为95.0%，阳性预测值为90.0%，阴性预测值为95.0%。结论：唾液样本在HIV抗体检测中具有良好一致性与高准确性，是一种安全、便捷、可推广的检测方式，适合基层筛查和大规模检测场景使用。

关键词：HIV抗体；唾液检测；血清对比；非创检测；一致性分析

人类免疫缺陷病毒（HIV）感染已成为全球严重的公共卫生问题，早期发现与及时干预对控制疫情传播具有重要意义。目前临床常规采用血清样本进行HIV抗体检测，但采血操作存在一定创伤性和技术门槛，尤其在资源有限、特殊人群中应用受限。近年来，唾液样本因其无创、安全、便于采集等优势，受到广泛关注，国外已有多项研究表明其在HIV抗体检测中的有效性。然而，在国内，唾液检测的标准化和应用基础仍需实证支持。本研究拟通过比较唾液与血清在HIV检测中的一致性和检测效果，探讨唾液作为替代样本的可行性，为推动其在基层和特定人群中应用提供依据。

1资料与方法

1.1一般资料

本研究纳入本中心2023年1月—12月期间的150例受检者，其中HIV抗体血清阳性50例，阴性100例。受试者年龄18～65岁，平均年龄（39.4±10.3）岁，男性92例，女性58例。所有受试者均签署知情同意书，样本采集流程完整。两组在年龄、性别等基线特征比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2方法

1.2.1样本采集与处理

所有受试者在同一检测日完成血清与唾液样本的同步采集，采样时间统一安排在上午8:00—10:00，采集前指导受试者静息5分钟，避免剧烈运动与进食。血清样本采集：静脉采集空腹全血5mL，置于干燥无抗凝试管中，室温静置30分钟后，离心（3000rpm，10分钟）分离血清，转入洁净EP管中，标记编号，2小时内送检，−20℃保存备用。唾液样本采集：采用一次性无菌采样管，要求受试者含漱清水30秒后，自然分泌唾液3–5mL收集入管。样本立即离心（3000rpm，10分钟）取上清液，贴标签后送检，−20℃保存。采集全过程由专人操作并建立样本登记台账，确保编号一致、记录完整。

1.2.2HIV抗体检测方法

所有样本均采用同品牌、同批次的第四代HIV抗体/抗原联合检测ELISA试剂盒，操作流程如下：加样后室温孵育30分钟，洗板5次；加入酶结合物再次孵育30分钟，显色反应15分钟后终止；于450nm波长下使用酶标仪读取OD值，设定cut-off值，判断样本阳性或阴性。检测全程按试剂说明书操作，检测人员严格培训合格。

1.2.3质量控制

每批次检测均设阳性对照、阴性对照及空白孔。所有试剂使用前检查有效期并室温平衡；样本在冷链条件下处理，不重复冻融。每例样本由两名检验技师双人双核验结果，疑似边界样本重复检测一次确认。所有操作过程均填写原始记录表并归档。

1.3观察指标

（1）唾液与血清检测结果的一致性：计算总符合率、阳性符合率、阴性符合率。
（2）准确性评价：计算唾液检测的敏感性、特异性、阳性预测值和阴性预测值。
（3）一致性分析：使用Kappa检验评价唾液与血清检测结果一致性水平。

1.4统计学处理

本研究采用SPSS26.0统计软件对所有数据进行分析处理，P<0.05表示差异具有统计学意义。

2结果

2.1唾液与血清检测结果的一致性

在150例受试者中，血清HIV抗体检测阳性50例，阴性100例。唾液样本检测结果显示阳性45例，阴性105例。其中唾液与血清检测结果一致的有140例，包括阳性一致45例、阴性一致95例；不一致10例，包括假阴性5例、假阳性5例。见表1。

表1：唾液与血清HIV抗体检测结果一致性分析表

总符合率：93.3%（140/150）

阳性符合率：90.0%（45/50）

阴性符合率：95.0%（95/100）

Kappa值：0.86，提示良好一致性（P<0.05）

2.2唾液检测的准确性评价

以血清结果为金标准，唾液检测的各项准确性指标如下：敏感性90.0%、特异性95.0%、阳性预测值90.0%、阴性预测值95.0%。见表2。

表2：唾液检测的准确性指标分析表

2.3误差分析

唾液检测中共出现10例结果不一致，其中5例为假阴性，主要见于抗体水平较低或进展期感染者；另有5例为假阳性，可能与唾液样本污染、口腔炎症或操作偏差有关。进一步分析提示，规范唾液采集及改进试剂敏感性是提高检测准确性的关键。

3讨论

HIV抗体检测作为艾滋病防控的关键环节，其检测方式的便捷性与准确性直接影响筛查覆盖率和诊断时效。目前血清样本仍为HIV检测的“金标准”，但在某些特殊人群中，静脉采血存在局限性[1]。近年来，唾液样本因其无创、安全、易获取等优点，在艾滋病病毒检测中的应用受到关注。

本研究结果表明，唾液样本在HIV抗体检测中具有较高的一致性和准确性。其与血清检测总符合率达93.3%，Kappa值为0.86，提示两者具备良好的一致性。唾液检测的敏感性为90.0%，特异性为95.0%，可满足大多数初筛需求。阳性预测值和阴性预测值均高于90%，说明该方法在实际筛查中的可操作性较强。

尽管唾液检测表现出较好的检测性能，但仍存在一定的误差。本研究中出现了5例假阴性和5例假阳性。假阴性多与受检者HIV抗体滴度偏低、感染初期或唾液分泌不足有关；假阳性则可能源自样本污染、口腔炎症或非特异性反应[2]。说明唾液检测结果仍需结合临床背景及后续确证试验进行综合判断。同时，操作规范性与试剂灵敏度也是影响检测准确率的重要因素。

值得强调的是，唾液检测在基层筛查、流动人群普查、戒毒所、监狱等特定场景中具有明显优势，可提高人群筛查覆盖率，减轻采血负担，提升检测接受度。因此，在保障检测质量的前提下，唾液样本作为HIV抗体检测的有效补充手段，具备广阔的推广价值。

综上所述，唾液样本在HIV抗体检测中表现出良好的可行性和实用性。未来可通过扩大样本量、优化采集流程和提升检测试剂性能，进一步提高其准确性，为艾滋病的早期发现与防控提供更加高效、便捷的技术支持。

参考文献：

[1]陈晓红，刘志军.唾液样本在HIV抗体检测中的应用价值研究[J].中国感染与免疫杂志，2021，41(5):421-424.

[2]周颖，李春燕.非创伤性唾液检测在HIV筛查中的临床可行性分析[J].现代预防医学，2022，49(2):219-222.